ササヘルス(クマ笹)| 代引き手数料無料「薬の山下薬舗
要指導医薬品および一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項 | |
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要指導医薬品とは | 販売時に薬剤師による対面での情報提供・指導が義務付けられた医薬品。 医療用医薬品から一般用医薬品に移行したばかりで安全性評価が終わっていない市販薬(スイッチOTC薬)と劇薬がこれにあたる。 |
第1類医薬品 | 特にリスクが高いもの 一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全性上特に注意を要する 成分を含むもの (例)H2ブロッカー含有薬、一部の毛髪用薬等 |
第2類医薬品 | リスクが比較的高いもの まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの (例)主なかぜ薬、解熱鎮痛薬、胃腸鎮痛鎮けい薬等 |
指定第2類医薬品 | 第2類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が特に指定するもの。 |
第3類医薬品 | リスクが比較的低いもの 日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれのある成分を含むもの (例)ビタミンB・C含有保健薬、主な整腸薬、消化薬等 |
リスクの程度に応じた情報提供を行います | |||
リスク分類 | 対応する専門家 | 購入者から質問がなくても積極的に行う情報提供 | 購入者側から相談があった場合の応答 |
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第1類医薬品 | 薬剤師 | 書面を用いて、適正使用のために必要な 情報提供を行わなければならない |
義務 |
第2類医薬品 | 薬剤師又は 登録販売者※ |
適正使用のために必要な 情報提供に努めなければならない |
義務 |
第3類医薬品 | 薬剤師又は 登録販売者 |
規定なし | 義務 |
要指導医薬品 | 薬剤師 | 書面を用いて、適正使用のために必要な情報提供を行わなければならない | 義務 |
医薬品の表示に関する解説 | |||
一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」、「第1類医薬品」、「第2類医薬品」、「第3類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。 第2類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品「指定第2類医薬品」については、「2」の文字を枠で囲みます。 これらの表示は、直接の容器および、外部のパッケ-ジに記載されております。 第2類医薬品のうち、指定2類医薬品は特に注意を要する医薬品を指します。 |
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一般用医薬品の販売サイト上の表示に関する解説 | |||
・第1類医薬品は商品名に【第1類医薬品】と表示します。
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